最新の動き
法令・規格の改正と、「何月時点」で書いた規制や業界の記事です。改正や新しい発表があれば、時点を書き直します。
改正と時点の記事
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化学物質規制の期限一覧：11月22日から化審法で輸入できない製品が出る（2026年11月時点）
化学物質規制の期限を、2030年まで日付順の表にしました。11月22日は化審法で LC-PFCA・MCCP・クロルピリホスが第一種特定化学物質に、12月は RoHS 6(a) の終了と POPs の改正が続きます。確定と案も分けました。 -
今月の改正（2026年11月）：ラベル・SDS案の締切、化審法の施行、英国のPOPs改正案
2026年11月の化学物質の改正まとめ。ラベル・SDS案の意見募集の締切（11月18日）、化審法の施行（11月22日）、英国のPOPs改正案、異議の期間中のEUの委任規則を11月1日時点で整理した。 -
ISO 9001:2026の変更点：14001も持つなら、環境の期限が先に来る
ISO 9001:2026の変更点と移行の段取りを整理。認証を持つ組織は2029年9月30日までに移行審査を受けます。ISO 14001も持つ場合は環境の期限が先に来るので、日程は認証機関に確かめます。 -
化学物質管理の求人は何を求めるか：22件の応募資格を数えた（2026年10月）
化学物質管理の求人22件の応募資格を数えました。RoHS・REACH、chemSHERPA、英語、監査、QC検定が必須か歓迎か、経験の線と年数、品質保証の経験を職務経歴書に書く手順をまとめています。
今日のニュース（ものづくりポータル）
ニュースを見る → ものづくりポータルで、平日の朝に更新しています。
はじめての方へ
品証の仕事を始めた人に、上から順に読んでほしい6本です。クレームの最初の回答、是正処置の報告、検査、工程能力、校正、変更の申請と、毎月のように出てくる仕事の型をまとめています。
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一次回答とは：クレームで最初に出す書面の4つの欄と期限の決め方
クレームの一次回答とは、原因と対策の報告より前に客先へ出す最初の書面です。事実の確認状況・流出品の処置・推定原因・次回連絡の期日の4つの欄と、期限の決め方、自社で合格・客先で不合格のときの書き方をまとめました。 -
是正処置報告書の書き方：分けて書く3つの欄と差し戻される3つの所
是正処置報告書で分けて書く3つの欄（発生原因と流出原因・暫定処置と恒久対策・水平展開）と記入見本、差し戻されやすい3つの所、効果確認に書く項目、書く順番、ISO 9001の10.2との対応をまとめました。 -
抜取検査の考え方と手順：5個抜いて不良0なら、不良率10%でも59%合格
抜取検査の考え方と手順です。5個抜いて不良0なら合格とする決め方では、不良率10%のロットでも59%の確率で合格します。OC曲線の描き方、ISO 2859-1:2026の変更点、客先指定の版の読み方も。 -
工程能力指数 Cp・Cpk：1.33で出しても、客先は1.67を求めることがある
工程能力指数 Cp・Cpk の式と読み方。1.33 や 1.67 などの基準値は客先の要求書が先で、1.33 で出しても足りないことがあります。平均が規格の中心なら、1.66 で規格外は約0.6ppm。データ数による揺れも。 -
校正周期・校正間隔の決め方：周期が3年なら、外れが見つかったとき3年分の製品を調べる
校正周期（校正間隔）の決め方を、リスクで決めて校正結果で見直す手順で整理しました。周期が3年なら、外れが見つかったときに3年分の製品を調べることになります。台帳の根拠の書き方と、遡り方つき。 -
4M変更申請書の書き方と記入例：「影響なし」だけでは確かめられない
4M変更申請書の書き方と記入例です。6つの欄の中身、「影響なし」の根拠を何で示すか、申請の期限の逆算の仕方まで。事前に出す日数は、公開されている2社の例で90日前から1年前までと幅があります。
無料の道具とセルフ診断
計算の道具と、報告書や台帳の Excel の様式を、無料で配っています。計算は、入れた値を端末の外へ送りません。セルフ診断は、質問に答えると、いまの仕組みの抜けが分かる14本です。
実話：筆者が担当した仕事の記録
品証の現場で筆者が実際に担当した仕事を、そのとき決めたことと手順と一緒に残しています。
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化学物質規制の期限一覧：11月22日から化審法で輸入できない製品が出る（2026年11月時点）
化学物質規制の期限を、2030年まで日付順の表にしました。11月22日は化審法で LC-PFCA・MCCP・クロルピリホスが第一種特定化学物質に、12月は RoHS 6(a) の終了と POPs の改正が続きます。確定と案も分けました。 -
不具合の対象範囲の決め方：製作期間・ロット・識別記号で区切る手順と記録
不具合が見つかったとき、出荷済みの製品の対象範囲を決める手順です。製作期間・ロット・識別記号での区切り方、始まりと終わりの決め方、範囲が広がる典型、決定記録の作例、客先へ伝える項目をまとめました。 -
受入検査の進め方：検査のやり方の切り分けと不合格の処置
受入検査の進め方です。全数・抜取・成績書の確認・「検査しない」の4つから選ぶ判断材料、基準書の欄の作例、実績で強める・弱める考え方、不合格のときの処置の流れをまとめました。 -
なぜなぜ分析の進め方：「不注意」で止めずに原因をたどる手順
なぜなぜ分析で原因をたどる手順です。事象を1文で決める、枝分かれさせて事実で確かめる、「不注意」で止めずに条件を問う、止める所と対策の強さを選ぶ、の順に、規格と公開資料で確かめた内容をまとめました。 -
客先監査を受ける準備と指摘の受け方：根拠の確かめ方から回答まで
客先監査（第二者監査）を受ける根拠は、規格の箇条でなく、客先との取り決めと発注の書類にあります。日程が決まったら確かめる7項目、記録の準備、当日の持ち帰り、指摘の読み合わせと回答の出し方をまとめました。 -
今月の改正（2026年11月）：ラベル・SDS案の締切、化審法の施行、英国のPOPs改正案
2026年11月の化学物質の改正まとめ。ラベル・SDS案の意見募集の締切（11月18日）、化審法の施行（11月22日）、英国のPOPs改正案、異議の期間中のEUの委任規則を11月1日時点で整理した。 -
工程パトロールの進め方：規格の位置づけ、内部監査との線引き、頻度と指摘の書き方
工程パトロールは、手順どおりに作っているかを現物で確かめる巡回です。ISO 9001 に名前の要求は無く、8.5.1 と 9.1.1 に照らして決めます。内部監査との線引き、確認項目、間隔、指摘の書き方をまとめました。 -
測定システム解析（ゲージR&R）の進め方：組み方・計算・読み方
ゲージR&R（測定システム解析）の進め方を、部品10個・人3人の組み方、平均と範囲の方法の計算、作例の結果、AIAGの10%・30%の目安の読み方までまとめました。簡易GR&Rの計算の違いも書きました。 -
横展開と水平展開の違いと進め方：「類似」の決め方、範囲の選び方、記録に残す欄
横展開と水平展開の違いと、不具合の対策を類似の所へ広げる進め方です。「類似」の決め方、範囲を選ぶ4つの基準、記録に残す欄を、恒温槽の作例と自動車向けの追加でまとめました。 -
社内の変更管理の進め方：6つの段、記録の欄、変化点の知らせ方
工程・設備・材料・人を変えるときの社内の変更管理を、明確化から確認までの6つの段にまとめました。評価で確かめる2つ、記録の欄の作例、変化点の知らせ方、自動車向けの上乗せ、つまずく所を載せています。
