最新の動き
法令・規格の改正と、「何月時点」で書いた規制や業界の記事です。改正や新しい発表があれば、時点を書き直します。
改正と時点の記事
-
化学物質規制の期限一覧：11月22日から化審法で輸入できない製品が出る（2026年11月時点）
化学物質規制の期限を、2030年まで日付順の表にしました。11月22日は化審法で LC-PFCA・MCCP・クロルピリホスが第一種特定化学物質に、12月は RoHS 6(a) の終了と POPs の改正が続きます。確定と案も分けました。 -
今月の改正（2026年11月）：ラベル・SDS案の締切、化審法の施行、英国のPOPs改正案
2026年11月の化学物質の改正まとめ。ラベル・SDS案の意見募集の締切（11月18日）、化審法の施行（11月22日）、英国のPOPs改正案、異議の期間中のEUの委任規則を11月1日時点で整理した。 -
ISO 9001:2026の変更点：14001も持つなら、環境の期限が先に来る
ISO 9001:2026の変更点と移行の段取りを整理。認証を持つ組織は2029年9月30日までに移行審査を受けます。ISO 14001も持つ場合は環境の期限が先に来るので、日程は認証機関に確かめます。 -
化学物質管理の求人は何を求めるか：22件の応募資格を数えた（2026年10月）
化学物質管理の求人22件の応募資格を数えました。RoHS・REACH、chemSHERPA、英語、監査、QC検定が必須か歓迎か、経験の線と年数、品質保証の経験を職務経歴書に書く手順をまとめています。
今日のニュース（ものづくりポータル）
ニュースを見る → ものづくりポータルで、平日の朝に更新しています。
はじめての方へ
品証の仕事を始めた人に、上から順に読んでほしい6本です。クレームの最初の回答、是正処置の報告、検査、工程能力、校正、変更の申請と、毎月のように出てくる仕事の型をまとめています。
-
一次回答とは：クレームで最初に出す書面の4つの欄と期限の決め方
クレームの一次回答とは、原因と対策の報告より前に客先へ出す最初の書面です。事実の確認状況・流出品の処置・推定原因・次回連絡の期日の4つの欄と、期限の決め方、自社で合格・客先で不合格のときの書き方をまとめました。 -
是正処置報告書の書き方：分けて書く3つの欄と差し戻される3つの所
是正処置報告書で分けて書く3つの欄（発生原因と流出原因・暫定処置と恒久対策・水平展開）と記入見本、差し戻されやすい3つの所、効果確認に書く項目、書く順番、ISO 9001の10.2との対応をまとめました。 -
抜取検査の考え方と手順：5個抜いて不良0なら、不良率10%でも59%合格
抜取検査の考え方と手順です。5個抜いて不良0なら合格とする決め方では、不良率10%のロットでも59%の確率で合格します。OC曲線の描き方、ISO 2859-1:2026の変更点、客先指定の版の読み方も。 -
工程能力指数 Cp・Cpk：1.33で出しても、客先は1.67を求めることがある
工程能力指数 Cp・Cpk の式と読み方。1.33 や 1.67 などの基準値は客先の要求書が先で、1.33 で出しても足りないことがあります。平均が規格の中心なら、1.66 で規格外は約0.6ppm。データ数による揺れも。 -
校正周期・校正間隔の決め方：周期が3年なら、外れが見つかったとき3年分の製品を調べる
校正周期（校正間隔）の決め方を、リスクで決めて校正結果で見直す手順で整理しました。周期が3年なら、外れが見つかったときに3年分の製品を調べることになります。台帳の根拠の書き方と、遡り方つき。 -
4M変更申請書の書き方と記入例：「影響なし」だけでは確かめられない
4M変更申請書の書き方と記入例です。6つの欄の中身、「影響なし」の根拠を何で示すか、申請の期限の逆算の仕方まで。事前に出す日数は、公開されている2社の例で90日前から1年前までと幅があります。
無料の道具とセルフ診断
計算の道具と、報告書や台帳の Excel の様式を、無料で配っています。計算は、入れた値を端末の外へ送りません。セルフ診断は、質問に答えると、いまの仕組みの抜けが分かる14本です。
実話：筆者が担当した仕事の記録
品証の現場で筆者が実際に担当した仕事を、そのとき決めたことと手順と一緒に残しています。
-
初物確認の手順：忙しい日ほど後回しになり、確認前の品が量産に混じる
初物確認の手順を、確かめるきっかけ・確かめる人・何を確かめるか・記録の欄に分けて整理。忙しい日ほど確認が後回しになり、確認前の品が量産に混じります。新規品の初物管理は最後の節で分けました。 -
生値（いきち）とは：検査の測定値を客先に出す前に決める6つと、書き換えられない残し方
生値とは、測定器の出力や記録用紙に最初に残した、丸める前の測定値です。客先に出す前に決める範囲・形式・加工の可否・測定条件・時期・控えと訂正の6つと、書き換えられない残し方をまとめました。 -
4M変更申請書の書き方と記入例：「影響なし」だけでは確かめられない
4M変更申請書の書き方と記入例です。6つの欄の中身、「影響なし」の根拠を何で示すか、申請の期限の逆算の仕方まで。事前に出す日数は、公開されている2社の例で90日前から1年前までと幅があります。 -
含有化学物質の調査依頼が急ぎで来たとき、手持ちのデータで先に回答し、残りの期限を相談した
含有化学物質の調査依頼が急ぎで届き、手持ちのデータで全部は答えられなかったときの記録。答えられる分を先に返し、仕入先には逆算した期限で依頼し、客先と残りの期限を相談した。先に返す回答の4つの欄と、相談に入れる4つの中身。 -
抜取検査の考え方と手順：5個抜いて不良0なら、不良率10%でも59%合格
抜取検査の考え方と手順です。5個抜いて不良0なら合格とする決め方では、不良率10%のロットでも59%の確率で合格します。OC曲線の描き方、ISO 2859-1:2026の変更点、客先指定の版の読み方も。 -
一次回答とは：クレームで最初に出す書面の4つの欄と期限の決め方
クレームの一次回答とは、原因と対策の報告より前に客先へ出す最初の書面です。事実の確認状況・流出品の処置・推定原因・次回連絡の期日の4つの欄と、期限の決め方、自社で合格・客先で不合格のときの書き方をまとめました。 -
REACH SVHC の回答手順：全体0.04%でも部品で割れば0.2%（2026年9月時点）
REACH SVHC の回答手順です。0.1%の分母は部品1つずつの重さで、製品全体で0.04%でも樹脂部品で割れば0.2%になります。候補リストは253件・最新の収載は2026年2月4日（2026年9月29日時点）。 -
今月の改正（2026年9月）：化審法LC-PFCA省令とSDS4項目
2026年9月に動いた化学物質の規制を品証の目でまとめました。化審法のLC-PFCA関連物質の省令（9月18日公布・11月22日施行）、SDS通知事項の4項目追加、10月1日からの個人ばく露測定の変更と期限の一覧です。 -
是正処置報告書の書き方：分けて書く3つの欄と差し戻される3つの所
是正処置報告書で分けて書く3つの欄（発生原因と流出原因・暫定処置と恒久対策・水平展開）と記入見本、差し戻されやすい3つの所、効果確認に書く項目、書く順番、ISO 9001の10.2との対応をまとめました。 -
chemSHERPA の回答手順：外部リストは1年でエラーになる（2026年10月時点）
chemSHERPA の回答手順を、依頼の確認から控えの保管まで整理しました。外部リストをツールで使えるのは公開日から1年で、過ぎるとエラーになります。最新は V2R1.03.0（2026年10月14日時点）。
