C2新製品・量産立ち上げ（APQP／PPAP 的）

• 要求仕様・顧客要求を明確化（品質特性・規格）
• 設計審査（DR）に参画しリスクを抽出（FMEA的視点）
• 工程設計・QC工程表（管理項目・管理水準・検査）
• 検査基準・限度見本の作成
• 設備・治具・測定器の準備と妥当性（校正・MSA）
• 初物確認・工程能力（Cp/Cpk）の確認重点
• 必要に応じて顧客承認（PPAP／初回流動）重点
• 標準書・教育の整備
• 量産移行判定（基準を満たすか）
• 初期流動管理（立ち上げ直後の重点監視）重点

量産移行の判定を「日程が来たから」で通さないための関門設計

量産移行判定（上記ゲート③）は、決められた日程が来たことを理由に形式的に通してしまうと、初期流動での不具合が量産後に持ち越される。関門を機能させるには、通過条件をあらかじめ決めておくことが要る。

• 「通してよい条件」（工程能力・初物確認・懸案の解消状況等）を、判定の前に文書化しておく重点
• 条件を満たしていない場合でも日程優先で通したいときは、「条件付き通過」として扱い、無条件通過にしない重点
• 条件付き通過にする場合は、残った懸案・解除条件・解除期限を明記して記録する重点
• 解除期限が来ても懸案が消えない場合、自動的に量産継続とせず、量産を止めるか継続するかを判断する場を設ける重点
• 判定・条件付き通過の可否・解除判断を誰が行うか（権限者）をあらかじめ決めておく重点
• 条件付き通過が常態化していないか（毎回条件付きで通している等）を定期的に振り返る