C3-b設備の導入・改善：品質妥当性・維持
- 据付確認・稼働確認・性能確認（IQ/OQ/PQ 的）重点
- 測定設備なら校正・MSA（Ga R&R）で「測れる」を証明重点
- 初物・工程能力（Cp/Cpk）の確認
- 4M変更管理：顧客承認・届出の要否
- 保全計画・予備品・点検基準の整備
- 作業手順書・教育（副担当含む／属人化しない）重点
- 導入後の効果検証（before/after）
- 横展開先の洗い出し
関連する場面（他カテゴリ）
関連する場面（同じグループ）
C14M変更管理（人・機械・材料・方法）C2新製品・量産立ち上げ（APQP／PPAP 的）C3-a設備の導入・改善：企画・安全C4工程・検査基準の制定／改訂C5外注・委託先の工程変更・停止対応C6顧客起点の仕様・図面変更の受け入れと工程反映C7公的支援（補助金・助成金）を使う設備・システム投資の進め方C8生産移管（ライン移設・工場間・外注化）の品質保証
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C9急な増産・特急対応時の品質リスク管理C10新規設備導入・立ち上げ時の品質確認C11生産終了（EOL）時の品質対応C12包装仕様・表示変更時の品質確認C13倉庫・保管場所の変更／移転時の品質管理C14検査の内製化／外注化の切替判断C15公表統計・業界データを自社の判断材料に使うときの注意C16少量・多品種化が進んだときの品質管理の組み替えC17顧客の生産計画が急に半減したときの品質側の手当てC18顧客指定の検査機関・方法の変更を受ける手順C19立ち上げ直後に不良が集中したときの初期流動の延長判断C20設備を更新できないまま品質を保つときの手当てC21試作は通ったのに量産で条件が再現しないときの詰め方C22原材料が「同等品」に切り替わると通知されたときの受け方C23検査工程だけを先に自動化したときのずれの手当てC24顧客から工程の一部を指定の方法に変えるよう求められたときの受け方