D3監査対応（内部監査・顧客監査・審査）

• 内部監査：年間計画・チェックリスト・是正フォロー
• 顧客監査：事前準備（文書・記録・現場5S）・想定問答
• 審査（ISO 9001／14001／13485）の維持・更新管理重点
• 指摘事項の是正と水平展開（同種の他箇所も直す）重点
• 文書・記録の整合（言っていることと記録が一致）
• 是正の期限管理とエビデンス
• 監査結果をマネジメントレビューへ

監査で「記録が出てこない」ときの対処

• その場で「後日提出します」と期限を切って伝える。曖昧な返事のまま流さない重点
• 提出期限は監査当日中ではなく、実際に確認・整理にかかる時間を見込んで設定する（無理な期限を約束しない）重点
• その場で説明できる範囲（運用はしているが記録の残し方が甘い、記録はあるが置き場所が分からない、等）と、確認しないと分からない範囲を分けて伝える重点
• 記録が本当に存在しないと分かった場合は、代替の裏付け（関連記録・作業ログ・関係者の証言）で実施の事実を補えないか確認する
• 期限内に提出した記録は、指摘事項の是正記録とあわせてD5の管理下に置く
• 「記録が出てこない」原因（様式が複数ある・置き場所が個人任せ・電子化と紙が混在、等）を1つに決めつけず洗い出す
• 同種の記録が他の工程・他部署にもある場合は、その監査だけで終わらせず横展開して置き場所を整理する