TS29原材料の切替・グレード変更に伴う品質変動
症状
コスト・調達安定・環境対応のために原材料や配合を切り替えたところ、重量・強度・風合い・色調・臭気などの特性がロット単位で変動する（連続シート材の場合は目付のばらつきとして現れることが多い）。切替直後は問題なくても、別ロット・別グレードで再発する。再生材・バイオ素材でばらつきが大きくなる。
まず確認（初動）
- 変わったのは「材料そのもの」か「メーカー・グレード・ロット」か「配合比」かを1つに特定する（4M変更のうち“材料”の変化点）重点
- 切替前後で、同じ試験項目・同じ条件の比較データを取っているかを確認する（比較の土台がないと原因を追えない）重点
- 代替材・再生材・バイオ素材は、既存材より物性のばらつき幅が広いことがある前提で見る
起こりやすい要因（4M）
| 区分 | よくある要因 |
|---|---|
| 材料 | 代替材・再生材のロット間ばらつき、バイオ素材の融点・流動性の違い、不純物・異物混入、含水率の差 |
| 方法 | 既存材と同じ加工条件（温度・張力・速度）のまま切り替えた、切替時の初物確認・工程能力の再取得を省いた |
| 人 | 変更が「材料だけ」と軽く扱われ、4M変更管理・初物確認のフローに乗っていない |
| 機械 | 材料特性に合わせた条件出しをしておらず、設備の設定が旧材のまま |
切り分け・確認
- 変動している特性（強度・色・臭気、連続シート材の場合は目付を含む）が、材料由来か加工条件由来かを、条件を固定した比較で切り分ける重点
- 供給側のCoA（試験成績書）・グレード規格を入手し、既存材との物性差（融点・粘度・純度・再生材比率）を確認する重点
- バイオ・生分解性素材は、吸湿・熱履歴で特性が動きやすいため、保管・乾燥条件も疑う（TS17と併せて確認）
恒久対策の方向
- 材料切替は必ず4M変更管理（C1・T2）に乗せ、初物確認・工程能力の再取得（T5）をセットで行う重点
- 代替材・再生材は「量産切替前に少量で条件出し」を標準化し、条件表を材料グレードごとに残す重点
- 受入時にロット間ばらつきを監視する項目（融点・色差等。連続シート材の場合は目付を含む）を決め、規格化する（P2・P8と連携）
- 環境対応の切替は営業・技術と要求（再生材率・生分解性）を握り、品質妥当性が取れるまで顧客約束を確定しない（S12）
他の症状
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